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          Ryan Pharmachem

          醫藥:化學發光 國產品牌在燃燒的遠征中日夜兼程 醫療器械行業深度研究

          發布時間:2019-10-09

            本文首發于微信公眾號:天風研究。文章內容屬作者個人觀點,不代表和訊網立場。投資者據此操作,風險請自擔。

            內容摘要

            化學發光,未來3-5年體外診斷最優質賽道之一

            化學發光是體外診斷行業最重要的細分之一,2016年市場容量約為200億,2011-2015年化學發光子行業保持33%的復合增長率,預計未來3-5年,隨著分級診療的強化推進,基層醫療機構的羽翼豐滿,化學發光依然可以保持20-25%的行業高增長,市場總容量每3年翻一倍。而國產品牌剛剛崛起,具有巨大的增長潛力,有效國產市場2016年約為100億,未來3年復合增速60-80%。

            發光行業成長邏輯:自下而上,基層需求-方法學切換-國產替代

            內容國產發光以目前的性能、穩定性還無法和進口品牌競爭,未來3年并非國產替代邏輯。國產發光沿著從下往上的方向逐步發展,先填白再取代,先占據增量市場,再取代存量市場。

            第一步:需求填補,國產品牌快速卡位。隨著分級診療的持續推進,基層醫院的需求空白被國產品牌填補,2015-2018是國產品牌的重要卡位階段。

            第二步:低成本替代老舊的方法學。國產品牌還未發展起來的時候,醫院采用成本較低的免疫方法,以定性或者半定量為主。隨著自動發光成本的下降,該部分終端有需求將原有的技術平臺更換為發光,帶來增量的市場。

            第三步:以特色產品占據高端,逐步建立品牌,取代進口。由于多品牌平行的特點,使得國產品牌有契機進入高端醫院,在建立了品牌和口碑之后,更有利于增加項目數量,變非主力機為主力機,存量市場有被替代的可能。

            發光行業大藍海,生化的紅海業態不會重演

            研發的持續高投入、長周期、高新技術決定其研發門檻極高,未來臨床和注冊政策收緊,成本壓力和醫院配合度將愈發艱難,同時由于系統的絕對封閉性,自帶護城河,生化的競爭歷史將不會重演。資本大量涌入,依然難改鏡花水月的結局。市面上超過50家的發光品牌,我們認為應該按照如下邏輯來篩選:

            1.非上市公司將步履維艱。化學發光需要持續不斷的研發投入,由于對資金的持續大量需求,資金依賴會限制公司持續研發的腳步;

            2.產品上市3年未達到上億規模的廠家,未來堪憂。縱觀所有進口和國產企業,無論是早期進入者還是晚期進入者,保持良好發展勢頭的公司,均在產品上市3年內超過1億銷售,3年1億是一道門檻。

            3.還未在發光布局的廠家,將難以卡位新一輪的強勁增長。目前有規模的管式發光國產品牌正處于高速增長期,平均3年復合增速高達60%,還處于導入期的產品,未來3-5年依然會保持高增長。

            4.新拿到發光注冊證的廠家,需要持續關注其發展狀態,暫時難以給出判斷。經過篩選,A股優質發光標的推薦邁克和安圖。

            市場天花板,理論上無上限,具有極強的延展性

            化學發光的檢測靶標是血液和體液中的蛋白、激素、脂類等等物質,人體循環系統中的靶標物質超過一萬種,目前常見的發光品種約為200種,由于其檢測靈敏度和精度遠超生化,理論上可開發項目具有巨大的空間。發光單品種可以支撐一個中型跨國企業的業績,比如歷史上知名的BRAHAMS 的PCT項目,單品種全球10億美金市場。因此發光作為一個平臺,除去存量項目的持續高增長,增量的獨特品種依然可以成就奇跡。隨著對靶標物質在臨床上的研究,未來將會有更大空間。

            風險提示:

            進口品牌持續市場下沉策略;技術流失使得研發門檻降低。

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            文章來源:微信公眾號天風研究

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